Medical Devices Establishment Licence
加拿大MDEL认证
加拿大MDEL认证
医疗器械进入加拿大市场销售,需要先经过卫生部的检验及认证。法规依据使用风险将医疗器械分为I, II,III,IV四个分类,I类器械为最低风险,IV类器械风险为最高,认证要求也是逐级增加。
办理条件
INTRODUCTION
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01
拥有加拿大公司
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02
产品全套说明
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03
加拿大厂址(二类以上需要)
加拿大医疗认证分类
CLASSES OF CANADA MEDICAL DEVICES
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听诊器、检眼镜、瞳距仪、焦度计和角膜曲率仪、喉镜、耳镜、温度计、推车和支架、牙科治疗灯、裂隙灯
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血压计、EGC心电仪、牙科X光成像、牙科空气和真空系统、内窥镜、创口剪刀、注射器、手钻、验光设备、手术刀、手套
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移交加拿大卫生部进行标准检验,实时跟踪、召回、反馈
加拿大医疗认证常见问题
FAQ FOR CANADA MDEL
加拿大医疗认证推荐服务
SERVICE RECOMMENDED
服务优势及保障
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资历证明
大使馆认证 / 在职证明书 / 信誉证明