Medical Devices Establishment Licence
加拿大MDEL认证
加拿大MDEL认证
- 简介
- 分类
- 问题
- 推荐
- 专家
- 保障
服务介绍
INTRODUCTION
医疗器械进入加拿大市场销售，需要先经过卫生部的检验及认证。法规依据使用风险将医疗器械分为I， II，III，IV四个分类，I类器械为最低风险，IV类器械风险为最高，认证要求也是逐级增加。
加拿大医疗认证分类
CLASSES OF CANADA MEDICAL DEVICES
-
I 类器械
Class I
听诊器、检眼镜、瞳距仪、焦度计和角膜曲率仪、喉镜、耳镜、温度计、推车和支架、牙科治疗灯、裂隙灯
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II 类器械
Class II
血压计、EGC心电仪、牙科X光成像、牙科空气和真空系统、内窥镜、创口剪刀、注射器、手钻、验光设备、手术刀、手套
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III 类器械
Class III
X光胸透机、烤瓷牙
-
IV 类器械
Class IV
AED除颤器
办理流程
PROCEDURE
1
获得方案
咨询专属顾问，确定产品类型，定制申请方案
2
准备材料
由我司协助完善整套检验所需的材料，大幅提高通过率
3
提交申请
移交加拿大卫生部进行标准检验，实时跟踪、召回、反馈
4
成功认证
获得认证结果，发放电子版证书，全程无忧
加拿大医疗认证常见问题
FAQ FOR CANADA MDEL
加拿大医疗认证推荐服务
SERVICE RECOMMENDED
服务优势及保障
OUR ADVANTAGE AND GUARANTEE
资深专业团队
从业人员平均 5 年以上经验，提供最优方案
成功率业界领先
专业申报人员严格把关，轻松解决疑难
系统化高效管理
CRM系统智能化管理，官文处理迅速
价格公道
官网明码实价，以公道价格提供顶级服务
欠缺专业性
从业人员准入门槛低，缺乏专业知识
成功率低
审查不严谨，材料不完善，检测不到位
效率低
人工原始表格，客户档案易遗失
价格混乱
收费不透明，隐瞒实情有套路，漫天要价
为初创企业提供一站式服务
ONE-STOP SERVICE FOR START-UPS
快速响应
优质服务
保障品质
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周一至周日：09:00 - 20:00
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美国、香港、英国、新加坡、开曼等
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美国银行 / 香港银行 / 亚美尼亚银行
税号&年审服务
公司年审 / 公司报税 / 税号申请
后续服务
变更 / 备案 / 扩展 / 补救
检测认证
医疗器械 / 食品卫生 / 数字通信
MDEL认证
加拿大销售医疗器械必备
区块链合规
非证券意见书 / 白皮书 / 合规意见书
电商&经营
亚马逊开店 / 条形码 / 邓氏编码等
资历证明
大使馆认证 / 在职证明书 / 信誉证明
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COMPANY PROFILE
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